今日，由諾華制藥公司研制的全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗全欣達(dá)®（奧法妥木單抗）在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院開(kāi)出該地區(qū)首張?zhí)幏�，為多發(fā)性硬化罕見(jiàn)病患者帶來(lái)治療創(chuàng)新選擇。

        據(jù)悉，奧法妥木單抗是一種靶向、精準(zhǔn)劑量和給藥的B細(xì)胞療法，它也是目前全球首個(gè)且唯一患者可每月一次通過(guò)皮下給藥的方式自行管理的B細(xì)胞療法。隨著首張?zhí)幏降拈_(kāi)出，第一批藥品有望在本市多家醫(yī)院落地，為多發(fā)性患者帶來(lái)更為高效、安全和便捷的治療選擇�；颊呖赏ㄟ^(guò)醫(yī)院藥房或定點(diǎn)藥店憑處方購(gòu)買(mǎi)。

        2021年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)奧法妥木單抗用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。研究顯示，奧法妥木單抗皮下給藥治療不僅可以實(shí)現(xiàn)感觀(guān)上的復(fù)發(fā)率降低、致殘風(fēng)險(xiǎn)降低獲益，更是能夠在機(jī)體生理上獲得病灶消除的器質(zhì)性獲益。值得一提的是，皮下給藥給多發(fā)性硬化患者開(kāi)創(chuàng)了前所未有的便捷疾病管理方式，有效減少了去醫(yī)院就醫(yī)和接受治療的麻煩，降低了治療的時(shí)間成本和心理負(fù)擔(dān)，助力患者回歸日常生活和工作。基于其療效、安全性和便捷性，奧法妥木單抗被認(rèn)為有望成為治療RMS的首選方式之一。

        多發(fā)性硬化（MS）是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕�特點(diǎn)的自身免疫性疾病，越來(lái)越多研究數(shù)據(jù)表明，B細(xì)胞及其產(chǎn)生的自身抗體在MS的發(fā)病過(guò)程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗通過(guò)與表達(dá)CD20的B細(xì)胞上的兩個(gè)獨(dú)特表位結(jié)合發(fā)揮作用，誘導(dǎo)致病性B細(xì)胞溶解和消除，在實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時(shí)，保留B細(xì)胞的重建功能和漿細(xì)胞的免疫監(jiān)視功能，不降低整體免疫力。

        重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)免疫團(tuán)隊(duì)馮金洲教授表示：“多發(fā)性硬化發(fā)病以青少年多見(jiàn)，目前尚無(wú)法治愈，自然狀態(tài)下隨病程發(fā)展，致殘性升高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。但患者只要在緩解期通過(guò)規(guī)范的疾病修正治療(DMT)可以在很大程度上延緩病情復(fù)發(fā)和殘疾進(jìn)展，保持健康工作生活。同時(shí)因?yàn)樾枰�長(zhǎng)期用藥，患者尤其關(guān)注藥物安全性的問(wèn)題，奧法妥木單抗通過(guò)‘全人源、小劑量等效和皮下給藥’三大創(chuàng)新機(jī)制，很好地兼顧了安全性和有效性，不良事件發(fā)生率低。 此外相較傳統(tǒng)口服DMT藥物，單抗類(lèi)藥物肝腎毒性小，用藥方法及安全性相關(guān)監(jiān)測(cè)方面均十分方便。”該團(tuán)隊(duì)在科室主任秦新月教授帶領(lǐng)下十余年來(lái)長(zhǎng)期致力于多發(fā)性硬化等神經(jīng)免疫性疾病的科學(xué)研究和臨床診療工作。

        據(jù)悉，為了能第一時(shí)間惠及中國(guó)患者，奧法妥木單抗獲批在華上市后通過(guò)藥檢，第一批藥品已發(fā)往北京、上海、廣州等全國(guó)32個(gè)城市。